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最新!我国药物临床试验资格认定机构清单大全
新闻中心 2019-10-08 09:06

  官网这里的数据查询停更5年后,今年初更新了。但还不太及时,最近两次公告至今尚未收录,总是有人依据以上记录发布说药物临床试验机构或者I期/BE病房有825家,然后又有1545家了。但这里同一家机构多批次公告是显示多次记录,去重后不到800家,且并非都有I期病房。

  《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》颁布15年以来,官网历次公告最全原始数据汇总在以上列表,驭时机构信息库创建5年以来,根据每次公告发布持续更新。

  截止2019年5月的最新一次公告,我国药物临床试验资格认定机构742家(含港台8家、部分医院合并或分拆的情况),合计6139个专业。其中,部分机构/专业三年有效期已到,但受理复核了承接资格继续有效。

  《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布一年半以来,官网最新已公示了771家备案(其中有一家显示两次备案)。其中,603家是药物临床试验资格认定机构,有140家药物临床试验资格机构尚未备案为医疗器械机构,从备案时间看,2018年过渡期结束后,近半年以来医疗器械机构仅新增备案88家。

  可见我国临床试验机构资源主要分布于东中部及川渝。广东、北京、江苏、上海、山东、浙江、河南在药物临床试验资格机构和医疗器械备案机构数均为第一至第七。

  驭时前不久发布过I期&BE临床试验机构汇总,点击查看:最新300多家I 期&BE 临床试验病房清单

  据驭时了解,不少尚未取得药物资格认定的医疗器械备案机构联系人并非具体项目接洽人甚至不清楚怎么回事,驭时将持续确认并在机构查询库更新。

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